設(shè)想一個(gè)假肢方面的創(chuàng)新世界，讓肢體佩戴者可以選擇價(jià)格合理、可靠、理想的假肢產(chǎn)品和服務(wù)，3D打印正在幫助這一切變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。本期，一起通過(guò)ProsFit的案例來(lái)體會(huì)這樣一個(gè)話題：3D打印可以重塑假肢行業(yè)嗎？

     根據(jù)ProsFit總部位于保加利亞，該公司與中型和大型假肢診所合作，為佩戴假肢的患者提供定制化假肢接受腔。

軟件與3D打印的結(jié)合

     接受腔不舒適是假肢使用者普遍遇到的一個(gè)問(wèn)題。這是因?yàn)閭鹘y(tǒng)的接受腔是單一的一塊塑料，根據(jù)使用者當(dāng)時(shí)的肢體情況模制而成的。這樣就產(chǎn)生了很大的問(wèn)題，因?yàn)樵谝惶飚?dāng)中，運(yùn)動(dòng)所帶來(lái)的壓力是不斷變化的。

      ProsFit提供稱(chēng)為PandoFit的軟件解決方案，使假肢醫(yī)生能夠進(jìn)行3D掃描并在屏幕上創(chuàng)建自定義肢體接受腔。設(shè)計(jì)完成后，ProsFit通過(guò)3D打印技術(shù)來(lái)制造接受腔。腿部假肢的主要元件分為兩部分：針對(duì)每個(gè)殘肢定制接受腔以及其他部件 – 例如腳，膝蓋和連接元件 ，這些元件為采用標(biāo)準(zhǔn)化的傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品。

      傳統(tǒng)制造工藝，安裝假肢可能需要數(shù)周時(shí)間。在此期間，大多數(shù)患者被迫使用拐杖或被限制在輪椅上，限制了他們的活動(dòng)能力，且制造過(guò)程也是昂貴且耗時(shí)的。在與HP合作之前，ProsFit使用熔絲制造3D打印技術(shù)商業(yè)化了醫(yī)學(xué)監(jiān)管的ProsFit Original接受腔。然而，該公司遇到了一些挑戰(zhàn)，其中最大的挑戰(zhàn)是產(chǎn)出的一致性。ProsFit估算每10個(gè)接受腔中有兩個(gè)不能通過(guò)ProsFit嚴(yán)格的質(zhì)量保證流程。

     現(xiàn)在，ProsFit Optimal 接受腔采用HP Jet Fusion 3D打印解決方案，并采用尼龍PA 12材料制造，每種產(chǎn)品都作為受監(jiān)管的定制醫(yī)療設(shè)備出售。在商業(yè)化之前，該產(chǎn)品在歐盟（EU）進(jìn)行了重要的監(jiān)管測(cè)試，2019年其他市場(chǎng)正在進(jìn)行監(jiān)管程序中的測(cè)試，包括美國(guó)。

    通過(guò)數(shù)字化設(shè)計(jì)，裝配和制造假肢接受腔的過(guò)程，ProsFit將制造和交付接受腔所需的時(shí)間從數(shù)周減少到數(shù)天，步驟少得多，這有助于降低成本并提高患者的舒適感。

       采用HP的Multi Jet Fusion技術(shù)，技術(shù)人員可以在3D打印機(jī)上選擇零件方向，從而提供質(zhì)量、強(qiáng)度、靈活性和經(jīng)濟(jì)性的優(yōu)化組合。

對(duì)于診所和醫(yī)療中心，3D科學(xué)谷了解到ProsFit的數(shù)字解決方案在生產(chǎn)力方面也帶來(lái)了顯著的好處。可以讓診所接待患者的數(shù)量達(dá)到原來(lái)的五倍。ProsFit現(xiàn)在為英國(guó)，比利時(shí)，法國(guó)，德國(guó)和荷蘭等地的客戶提供服務(wù)。他們還支持亞洲和澳大利亞的診所，并與康復(fù)醫(yī)生合作，支持中東戰(zhàn)區(qū)的截肢者。

Review

     根據(jù)ConpositesPlus, BASF的子公司TriFusion Devices和 Essentium公司的新型3D打印假肢腿采用熱塑性碳纖維人造接受腔，可以在不削弱其結(jié)構(gòu)的情況下進(jìn)行生命周期調(diào)整 – 這是傳統(tǒng)假肢接受腔制造工藝所不容易實(shí)現(xiàn)的。

假肢上印有巴斯夫用短碳纖維增強(qiáng)的Ultramid聚酰胺。該通用接受腔采用熱塑性材料制成，可進(jìn)行小幅度調(diào)整，以確保患者舒適合身 – 在整個(gè)假肢生命周期中，接受腔可根據(jù)需要以2-3mm的增量進(jìn)行調(diào)整。該技術(shù)還可以更快地轉(zhuǎn)身。傳統(tǒng)的碳纖維接受腔通常需要三天左右才能成型和鑄造，3D打印可以簡(jiǎn)化工藝流程，3D打印的接受腔可以在掃描時(shí)間不到24小時(shí)內(nèi)發(fā)貨。

        總體來(lái)說(shuō)，3D掃描，軟件和3D打印的結(jié)合使得3D打印能夠改變當(dāng)前的假肢接受腔生產(chǎn)現(xiàn)狀，為假肢行業(yè)提供全數(shù)字化解決方案。

在國(guó)內(nèi)，國(guó)務(wù)院在《關(guān)于加快發(fā)展康復(fù)輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見(jiàn)》中指出，我國(guó)是世界上康復(fù)輔助器具需求人數(shù)最多、市場(chǎng)潛力最大的國(guó)家?！耙庖?jiàn)”中提出的增材制造（3D打印技術(shù)），在促進(jìn)康復(fù)輔助器具設(shè)計(jì)創(chuàng)新、提高定制化水平等方面起到了重要作用。